荆和气相色谱仪应用解决方案-医疗器械中的环氧乙烷EO、氯乙醇ECH残留量的同时测定

2025-01-02

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样品医疗器械，口罩
项目环氧乙烷EO残留，2-氯乙醇ECH残留
参考标准/文献GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法， GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价环氧乙烷灭菌残留量

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摘要

本方法采用顶空进样色谱法，一次进样在FID检测器同时检测环氧乙烷和2-氯乙醇，检出限优于1ug/ml，重现性和线性均满足要求。用该方法对环氧乙烷分析的线性相关系数>0.9999以上，对2-氯乙醇分析的线性相关系数>0.9999以上。以上均符合GB/T 14233.1-2022、 GB/T16886.7-2015中EO、ECH残留量测定的要求。

如果ECH残留需要更好的检出限，建议使用ECD检测器，采用一次进样双柱并联双检测器（FID/ECD）的系统流程。

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